QA由品保、品管、和法規三個課組成，涉及所有跟品質相關之事務，以執行品質保證之責任。一個已建立之品質系統經由管理階層與生產人員積極參與來執行cGMP，此外QA並負責藥證之申請，以將原料藥成功導入市場。到目前為止已有4個原料藥通過美國及歐洲官方之查廠。

	放行或拒用原料、中間體、包裝與標示材料及原料藥。
	在原料藥放行運銷前，審查已完成的關鍵製程步驟之批次生產及實驗室紀錄。
	確保關鍵性偏差經過調查並解決。
	核准可能衝擊中間體或原料藥品質之程序及變更。
	確保週期性內部稽查及相關缺失之改正能適時且有效的完成。
	審查及核准確效計畫書及報告。
	確保與品質相關之客訴經過調查並解決。
	確保對原料藥及/或合適時對中間體有安定性數據支持其再驗日期或末效期及儲存條件。
	執行產品品質檢討。
	編寫/申請DMF與必要之更新。