歷史

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中化合成為東南亞第一個通過美國FDA審核的原料藥廠商。


   
2020

8月份完成TFDA查廠。投資新台幣五億元擴充醱酵產線包含醱酵槽和純化設備等擴建。 客戶取得USFDA抗甘油三酸酯ANDA藥證,投資新產線。 

 

      

       

2019 5月19日為中化合成成立55周年。6月完成法國官方查廠 (ANSM)。7月獲得本次的專利發明為一種乳癌原料藥Ribociclib琥珀酸鹽的新晶型及其製備方法。12月抗乳癌原料藥Everolimus 美國客戶Par 已取得ANDA且享有180天市場獨佔權。
2018

3月取得巴瑞克替尼(Baricitinib)磷酸鹽晶型D及其藥物組合物之台灣專利。9月取得無定形卡非佐米(Carfilzomib)的製備方式之台灣專利。繼105年度得獎後,再次榮獲107年度衛福部經濟部「藥物科技研究發展獎」製造技術類金質獎,獲獎產品為Caspofungin Acetate。11月順利完成美國FDA為期五天全產線查廠。

2017

7月取得替度鲁肽(Teduglutide )製備方法之台灣專利; 9月取得伊克薩姆畢檸檬酸(Ixazomib citrate)創新性製造方法之台灣專利; 11月取得抗凝血用藥Edoxaba"二胺衍生物之製造方法"美國專利,已於2月取得台灣專利。

2017 2月取得抗凝血用藥Edoxaba原料藥"二胺衍生物之製造方法"台灣新發明專利。
2016 3月份研發處副總經理程宏遠博士退休。12月取得ISO50001認證證書。12月榮獲105年度衛福部經濟部「藥物科技研究發展獎」製造技術類金質獎,獲獎產品為MMF及EVE兩項。
2015 1月份出售部分桃園桃科園區土地。3月份 Pravastatin Sodium 及 Tacrolimus 通過德國官方查廠。5月份原總經理張祥漢博士退休,楊志平博士擔任總經理職務。
2014 3月董事會通過總經理特助兼分析研究所所長程宏遠博士升任研發處副總經理。5月份美國FDA再度查廠,cGMP生技廠集合成廠獲通過。6月取得Ridaforolimus製備方法美國專利。7月取得Ridaforolimus製備方法台灣專利。
2013
1月取得霉酚酸鈉鹽(MPA Sodium)之製備方法台灣專利。5月下旬OlopatadineRapamycin兩項產品,通過台灣食品藥物管理署(TFDA)查廠,6月中旬Tacrolimus通過日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,簡稱PMDA)查廠,並於同年9月通過韓國官方MFDA (Ministry of Food and Drug Administration)查廠。10月中旬EverolimusCaspofungin兩項產品,通過台灣食品藥物管理署(TFDA)查廠。
2012
因應新產品開發分析需求大增,增設分析研究所,由總經理特助程宏遠博士兼任所長、取得坦西莫司及其類似物之合成方法之改良台灣專利、取得拜耳莫司A9及其類似物之合成方法以及提升其穩定性之方法台灣專利、4月份取得桃園桃科園區土地,以備產能擴充、Everolimus研發成功、Ethtl Icosapentate研發成功、5月下旬Pravastatin通過德國官方查廠、9月取得Process for preparation of Temsirolimus美國專利、10月取得Caspofungin高轉化率之含氮雜環六肽之製備方法台灣專利。
2011

4月下旬再度通過美國FDA官方查廠,查核產品為Mycophenolate Motefil MMF), Dexbromphenolate Maleate (Dexb)及Tacrolimus等三項產品、1月份取得美國拜爾莫司製法專利。        

2010 12月20日圓滿掛牌上市。                                                                                             
                       
2009 6月下旬通過德國GMP查廠、Mycophenolate Mofetil單項營業額超過五億元台幣、10月興櫃掛牌成功。
2008 Mycophenolate Mofetil穩定供貨美國市場,單項營業額近兩億元台幣。
2007 TrandolaprilOlopatadinePerindolpril開始量產、Contract Manufacturing品項成長佔總銷售額25%
2006 Carisoprodol上市、Tacrolimus穩定供貨美國市場、Pravastatin營業額突破兩億元台幣。
2005 Rapamycin穩定供貨美國市場、12月份美國FDA再度查廠生技及合成cGMP廠皆獲通過。
2004 Rapamycin商業化行銷、Tacrolimus上市、原總經理黃一德博士退休、張祥漢博士擔任總經理職務。
2003 與歐洲藥商合作研發TrandolaprilPerindopril兩項產品、Mycophenolate Mofetil商業化行銷、Methocarbamol外銷美國市場並佔全美市場第一位、公司更名為中化合成生技股份有限公司、轉型後第一年獲利、外銷比例佔全年營業額近90%
2002 合成cGMP廠通過FDA檢查、通過國內藥檢局查廠。
2001 Dexbromopheniramine maleate Methocarbamol上市。
2000 Pravastatin商業化行銷、RapamycinMycophenolate MofetilAlprazolam上市。
 
1999 完成4個新cGMP廠、成立美國辦公室、Famotidine上市。 
1998 王勳聖先生擔任董事長職務、建造2cGMP生技廠、Fluoxetine上市。
1997 黃一德博士擔任總經理職務、中華開發商銀入股、建造2個新cGMP合成廠、Fluconazole上市。
1995 Calcium PolycarbofilMelatoninGlibenclamide上市。
1994 完成廢水處理廠、GlipizideNifedipine上市。
1992 蔡喜雄先生擔任總經理職務、Cefatrizine上市。
1991 NorfloxacinFlumequine上市。

1990

成立研發中心研發生產合成、生技與製劑產品、入股享達工業()公司。
 
1986 完成6-APA廠。
1984 Cefadroxil上市、FDA審核通過成為東南亞第一個GMP原料藥廠。
1983 Rifamycin上市。
1982 Cefalexin上市。
1981 Erythromycin Estolate上市。
1980 Amoxycillin上市。
 
1975 成立盤尼希林衍生物製品廠、Ampicilin & Cloxacillin上市。
 
1969 Thiamine Propyl Disulfide上市。
1967 AcetaminophenBucetin上市。
1966 成立一廠。
1965 購買廠地。
1964 王民寧先生成立中國化學合成工業()公司、ChloramphenicolChloropheniramine Maleate上市。