中化合成生技股份有限公司 CCSB - 歷史

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中化合成為東南亞第一個通過美國FDA審核的原料藥廠商。

2022	1月份兩項產品獲得台灣專利，分別為依特卡肽 Etelcalcatide 及魚油 Ethyl Icosapentate。7月份獲得台灣生物產業發展協會傑出生技產業金質獎。8月份原總經理黃重信先生退休轉為高級顧問，9月份由魏慶鵬博士擔任總經理職務。
2021	5月份董事會決議通過EPAE產能擴充案。10月份獲得高三酸甘油脂血症原料藥，魚油Ethyl Icosapentate。

2020	8月份完成TFDA查廠。投資新台幣五億元擴充醱酵產線包含醱酵槽和純化設備等擴建。客戶取得USFDA抗甘油三酸酯ANDA藥證，投資新產線。

2019	5月19日為中化合成成立55周年。6月完成法國官方查廠 (ANSM)。7月獲得本次的專利發明為一種乳癌原料藥Ribociclib琥珀酸鹽的新晶型及其製備方法。12月抗乳癌原料藥Everolimus 美國客戶Par 已取得ANDA且享有180天市場獨佔權。
2018	3月取得巴瑞克替尼(Baricitinib)磷酸鹽晶型D及其藥物組合物之台灣專利。3月份原總經理楊志平博士辭任，4月份由黃重信先生擔任總經理職務。9月取得無定形卡非佐米(Carfilzomib)的製備方式之台灣專利。繼105年度得獎後，再次榮獲107年度衛福部經濟部「藥物科技研究發展獎」製造技術類金質獎，獲獎產品為Caspofungin Acetate。11月順利完成美國FDA為期五天全產線查廠。
2017	7月取得替度鲁肽(Teduglutide )製備方法之台灣專利; 9月取得伊克薩姆畢檸檬酸(Ixazomib citrate)創新性製造方法之台灣專利; 11月取得抗凝血用藥Edoxaba"二胺衍生物之製造方法"美國專利，已於2月取得台灣專利。
2017	2月取得抗凝血用藥Edoxaba原料藥"二胺衍生物之製造方法"台灣新發明專利。
2016	3月份研發處副總經理程宏遠博士退休。12月取得ISO50001認證證書。12月榮獲105年度衛福部經濟部「藥物科技研究發展獎」製造技術類金質獎，獲獎產品為MMF及EVE兩項。
2015	1月份出售部分桃園桃科園區土地。3月份 Pravastatin Sodium 及 Tacrolimus 通過德國官方查廠。5月份原總經理張祥漢博士退休，楊志平博士擔任總經理職務。
2014	3月董事會通過總經理特助兼分析研究所所長程宏遠博士升任研發處副總經理。5月份美國FDA再度查廠，cGMP生技廠集合成廠獲通過。6月取得Ridaforolimus製備方法美國專利。7月取得Ridaforolimus製備方法台灣專利。
2013	1月取得霉酚酸鈉鹽(MPA Sodium)之製備方法台灣專利。5月下旬Olopatadine與Rapamycin兩項產品，通過台灣食品藥物管理署(TFDA)查廠，6月中旬Tacrolimus通過日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，簡稱PMDA）查廠，並於同年9月通過韓國官方MFDA (Ministry of Food and Drug Administration)查廠。10月中旬Everolimus與Caspofungin兩項產品，通過台灣食品藥物管理署(TFDA)查廠。
2012	因應新產品開發分析需求大增，增設分析研究所，由總經理特助程宏遠博士兼任所長、取得坦西莫司及其類似物之合成方法之改良台灣專利、取得拜耳莫司A9及其類似物之合成方法以及提升其穩定性之方法台灣專利、4月份取得桃園桃科園區土地，以備產能擴充、Everolimus研發成功、Ethtl Icosapentate研發成功、5月下旬Pravastatin通過德國官方查廠、9月取得Process for preparation of Temsirolimus美國專利、10月取得Caspofungin高轉化率之含氮雜環六肽之製備方法台灣專利。
2011	4月下旬再度通過美國FDA官方查廠，查核產品為Mycophenolate Motefil MMF), Dexbromphenolate Maleate (Dexb)及Tacrolimus等三項產品、1月份取得美國拜爾莫司製法專利。
2010	12月20日圓滿掛牌上市。

2009	6月下旬通過德國GMP查廠、Mycophenolate Mofetil單項營業額超過五億元台幣、10月興櫃掛牌成功。
2008	Mycophenolate Mofetil穩定供貨美國市場，單項營業額近兩億元台幣。
2007	Trandolapril、Olopatadine及Perindolpril開始量產、Contract Manufacturing品項成長佔總銷售額25%。
2006	Carisoprodol上市、Tacrolimus穩定供貨美國市場、Pravastatin營業額突破兩億元台幣。
2005	Rapamycin穩定供貨美國市場、12月份美國FDA再度查廠生技及合成cGMP廠皆獲通過。
2004	Rapamycin商業化行銷、Tacrolimus上市、原總經理黃一德博士退休、張祥漢博士擔任總經理職務。
2003	與歐洲藥商合作研發Trandolapril及Perindopril兩項產品、Mycophenolate Mofetil商業化行銷、Methocarbamol外銷美國市場並佔全美市場第一位、公司更名為中化合成生技股份有限公司、轉型後第一年獲利、外銷比例佔全年營業額近90%。
2002	合成cGMP廠通過FDA檢查、通過國內藥檢局查廠。
2001	Dexbromopheniramine maleate與 Methocarbamol上市。
2000	Pravastatin商業化行銷、Rapamycin、Mycophenolate Mofetil及Alprazolam上市。

1999	完成4個新cGMP廠、成立美國辦公室、Famotidine上市。
1998	王勳聖先生擔任董事長職務、建造2個cGMP生技廠、Fluoxetine上市。
1997	黃一德博士擔任總經理職務、中華開發商銀入股、建造2個新cGMP合成廠、Fluconazole上市。
1995	Calcium Polycarbofil、Melatonin及Glibenclamide上市。
1994	完成廢水處理廠、Glipizide及Nifedipine上市。
1992	蔡喜雄先生擔任總經理職務、Cefatrizine上市。
1991	Norfloxacin及Flumequine上市。
1990	成立研發中心研發生產合成、生技與製劑產品、入股享達工業(股)公司。

1986	完成6-APA廠。
1984	Cefadroxil上市、FDA審核通過成為東南亞第一個GMP原料藥廠。
1983	Rifamycin上市。
1982	Cefalexin上市。
1981	Erythromycin Estolate上市。
1980	Amoxycillin上市。

1975	成立盤尼希林衍生物製品廠、Ampicilin & Cloxacillin上市。

1969	Thiamine Propyl Disulfide上市。
1967	Acetaminophen及Bucetin上市。
1966	成立一廠。
1965	購買廠地。
1964	王民寧先生成立中國化學合成工業(股)公司、Chloramphenicol及Chloropheniramine Maleate上市。