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2018/11/12

於民國107年11月5日至9日順利完成美國FDA查廠

中化生繼去年三月(民國106)以零缺失通過美國FDA對魚油(EPAE)產品查廠之後,於今年115日,再一次接受美國FDA針對全產線的GMP系統查廠,一周的查廠已於119日順利完成,無重大缺失,再次證明中化生的品質系統,符合國際法規品質管理水準。 

中化生自民國73(1984)第一次通過美國FDA查廠至今,已經多次通過包括美國、歐盟及日本等國的官方查廠考驗,代表中化生對GMP精神的落實與執著的態度。

近幾年來,美國FDA及歐盟對海外藥廠的監管越趨嚴格,對於藥物品質標準的要求也不斷提高,所以每一次查廠通過的肯定,都是中化生對客戶的品質承諾,也給中化生持續擴展美國、歐洲、日本等海外市場帶來正面助益。