中化合成生技(股)公司本月接獲美國FDA官方4月18日查廠通過之EIR通知書，4月份查廠是繼2010年獲德國官方cGMP查廠後，又獲另一先進國家之cGMP查廠過關，而且還一口氣查核免疫抑制劑Mycophenolate Mofetil (2010年銷美約28噸市佔率全美第一)，同為免疫抑制劑的Tacrolimus及FKSD20和抗組織胺之過敏用藥Dexbrompheniramine Maleate (Dexb)，對中化生全年之無時無刻力求cGMP精神與執行能力是一大肯定，也是一大鼓舞。值此中化合成生技參與美國MERCK之抗癌新藥Ridaforolimus研發送美國FDA申請NDA藥證之前夕，此一FDA查廠通過將是該NDA新藥及早獲得藥證之ㄧ大吉兆。也同時有助於中化合成、中化製藥與美國學名藥廠共同開發Tacrolimus衍生物FKSD20之即早通過ANDA。

具相關人士說法，中化合成與國外3-5家洽談高致敏用藥之合作開發案已進入緊鑼密鼓之階段，中化合成預估3年後可以推出第一支High Potency產品，也不排除研發Antibody及Vitamin D3衍生物之高毛利高利潤產品之可行性。