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2026/03/03
中化合成生技股份有限公司與保諾-桑迪亞成立合資公司，強化台灣原料藥生產能力，布局全球市場
中化合成生技股份有限公司與保諾-桑迪亞成立合資公司，強化台灣原料藥生產能力，布局全球市場
台北-2026年3月3 日-中化合成生技股份有限公司（簡稱中化生）今日宣布，與一家全球信賴的藥物研究、開發與製造服務公司（CRDMO）保諾-桑迪亞成立合資公司。此舉將進一步強化中化生在台灣的商業化原料藥生產能力，並因應全球市場對穩定可靠且高品質供應鏈的日益增長需求。
透過此次合作，中化生既有的GMP製造能力與長期累積的法規合規紀錄，將與保諾－桑迪亞在早期藥物開發與全球客戶服務方面的優勢進行整合，從早期開發一路延伸至商業化量產，提供端到端的原料藥整合解決方案。
合資公司將設址於中化生位於新北市廠區，該廠區目前配置 10 條原料藥 GMP 生產線，反應槽總容量超過 35萬公升。該設施亦已多次通過國際法規機關的查核，包括美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMDA，以及台灣 TFDA，其品質體系深獲國際肯定。
保諾-桑迪亞首席執行官Armin Spura博士表示：「透過將保諾-桑迪亞的一體化CMC能力與中化生近六十年來在GMP生產和國際監管合規方面積累的經驗相結合，這一合資項目將進一步增強雙方全球供應鏈的韌性，並顯著降低技術轉移過程中的風險。
中化生總經理蕭文郁補充道：“保諾-桑迪亞憑藉行業領先的研發與生產能力，每年為全球1,500多家客戶提供服務。正是基於這一堅實基礎，我們非常高興能夠攜手合作，透過高度一體化的解決方案，為全球客戶創造更大的價值。”
關於中化合成生技股份有限公司
中化合成生技股份有限公司（中化生，CCSB）成立於1964年，為中化控股股份有限公司（Cenra Inc.）之關係企業。作為台灣首家獲得美國FDA批准的原料藥（API）製造商，中化生專注於高價值、高複雜原料藥的開發與生產，並運用先進的生物技術、發酵技術及化學合成平台，為全球超過 50 個國家的客戶提供服務。更多資訊，請瀏覽公司官方網站：https://cenra-apisolutions.com/en/about
關於保諾-桑迪亞
保諾-桑迪亞，安宏資本旗下投資企業，擁有30年的歷史，是一家值得信賴的全球化合約研究、開發和生產公司（CRDMO）。公司總部位於美國加州爾灣，在全球設有多個研發生產中心，擁有超過2,000名員工，在大小分子的藥物發現、開發及生產領域具有深厚的專業累積。我們提供從化學、生物學到藥物動力學（DMPK）的完整藥物發現服務，並具備全面的支持新藥臨床試驗申報（IND）的能力，涵蓋原料藥與製劑的開發。
